Bộ Test nhanh Biocredit covid - 19 Ag SARS CoV-2

BỘ TEST NHANH BIOCREDIT COVID-19 Ag SARS CoV-2

Xét nghiệm sắc ký miễn dịch dòng chảy bên áp dụng hệ thống màu kép.
Để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 từ mẫu tăm bông mũi họng.
Thử nghiệm chứa miếng đệm liên hợp vàng dạng keo và một dải màng được phủ sẵn các kháng thể đặc hiệu với kháng nguyên SARS-CoV-2 trên các đường thử nghiệm (T).
Một dải màu đen có thể nhìn thấy (phức hợp vàng kháng thể-kháng thể-kháng thể) xuất hiện trên các vạch thử nghiệm (T)
Nếu kháng nguyên SARS-CoV-2 có mặt trong bệnh phẩm.
Dòng kiểm soát (C) cho thấy thử nghiệm được thực hiện chính xác.
Được đánh giá với mẫu bảng (n = 75) bằng PCR
Độ nhạy: 90,2%
Độ đặc hiệu: 100%

BIOCREDIT COVID-19 Ag là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch dòng chảy bên áp dụng hệ thống màu kép. Thử nghiệm chứa đệm liên hợp vàng dạng keo và một dải màng được phủ sẵn các kháng thể đặc hiệu với kháng nguyên SARS-CoV-2 trên các vạch thử nghiệm (T). Nếu kháng nguyên SARS-CoV-2 có mặt trong bệnh phẩm, một dải màu đen có thể nhìn thấy sẽ xuất hiện trên vạch xét nghiệm (T) dưới dạng phức hợp vàng kháng thể-kháng nguyên-kháng thể. Vạch chứng (C) được sử dụng để khẳng định mẫu phẩm là đủ và lớp màng đã thẩm tốt.

[Chỉ định]

BIOCREDIT COVID-19 Ag là một xét nghiệm chẩn đoán in vitro định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người.

Xét nghiệm này được sử dụng để chẩn đoán chuyên nghiệp invitro và nhằm hỗ trợ chẩn đoán sớm nhiễm trùng SARS-CoV-2 ở bệnh nhân có các triệu chứng lâm sàng. Nó chỉ cung cấp kết quả xét nghiệm sàng lọc ban đầu và các phương pháp chẩn đoán thay thế cụ thể hơn nên được thực hiện để xác nhận nhiễm COVID-19.

Bio Cret Covid-19 Ag là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người

Độ nhạy > 93%
Độ chính xác >99%
Độ đặc hiệu >99%
Kết quả nhanh: 10-15’
Chỉ sử dụng cho xét nghiệm in-vitro chuyên nghiệp

Xét nghiệm định tính phát hiện các kháng nguyên SRRS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu.

Không sử dụng xét nghiệm này như là phương pháp duy nhất trong chuẩn đoán, điều trị hoặc quản lý bệnh nhân.

Kết quả âm tính không loại trừ hoàn toàn khả năng nhiễm SRRS-CoV-2 và phải được xem xét cùng bối cảnh lâm sàng và dịch tễ cụ thể, kết quả phải được khẳng định lại bằng xét nghiệm RT-PCR

Hiệu quả cao

Kết quả nhanh cho phép triển khai xét nghiệm số lượng lớn, trên diện rộng.

Đáp ứng nhanh đối với các nhu cầu khẩn cấp và giám sát sức khỏe cộng đồng.

Hiệu quả lâm sàng

Phương pháp RT-PCR Tổng
BIOCREDIT COVID-19 AG Kết quả Dương tính Âm tính
Dương tính 67 2 69
Âm tính 5 109 214
Tổng 72 211 283
Thành phần của hộp sản phẩm BIOCREDIT COVID-19 Ag

- Khay thử

- Ống chiết mẫu nhỏ giọt

- Que lấy mẫu vô trùng

- Nắp bộ lọc

- Giá đỡ ống chiết mẫu

- Tờ hướng dẫn sử dụng

Cách lấy mẫu

Nghiêng đầu bệnh nhânh về phía sau một chút.
Đưa que lấy mẫu vô trùng theo chiều ngang vào khoang mũi cho đến khi đạt được lực cản ở ngang tầm mũi họng, chạm đến bề mặt vòm họng sau.
Khoảng chách tương đương với khoảng cách từ lỗ mũi đến tai của bệnh nhân, cho thấy sự tiếp xúc với mũi họng.
Nhẹ nhàng xoa và xoay nhẹ tăm bông lên niêm mạc mũi họng trong 10 – 15 giây để thấm dịch tiết.
Lấy tăm bông ra trong khi đảm bảo rằng đầu tăm bông còn ướt

Quy trình xét nghiệm

Nhúng đầu que vào mẫu ống. Xoay và miết dầu que 5-10 lần.
Bóp 2 thành ống và từ từ rút que ra.
Đậy chặt ống dung dịch pha loãng xét nghiệm bằng nắp bộ lọc.
Đặt ống dung dịch pha loãng xét nghiẹm vào giá đựng ống nhựa. Lấy thiết bị ra khỏi túi giấy bạc và đặt thiết bị lên bề mặt phẳng và khô
Lật ngược ống dung dịch pha loãng xét nghiệm và bóp nhẹ đẻ nhỏ 3-4 giọt ( 90-150µL) vào giếng mẫu trên thiết bị theo phương thẳng đứng.
Đọc kết quả sau 10-15’
Phiên giải kết quả

Âm tính: 1 vạch màu đỏ “C” trong của sổ kết quả.
Dương tính: hai vạch màu đen và “C” màu đỏ trong của sổ kết quả.
Không hợp lệ: Không có vạch “C” trong cửa sổ kết quả. Bạn nên thử lại mẫu bằng thiết bị thử mới.